Strasbourg, 2 June 2022 CDBIO(2022)Misc1BIL
STEERING COMMITTEE FOR HUMAN RIGHTS
IN THE FIELDS OF BIOMEDICINE AND HEALTH
(CDBIO)
COMITÉ DIRECTEUR POUR LES DROITS DE L’HOMME
DANS LES DOMAINES DE LA BIOMÉDECINE ET DE LA SANTÉ (CDBIO)
DRAFT RECOMMENDATION ON EQUITABLE ACCESS TO SCARCE MEDICINAL PRODUCTS AND MEDICAL EQUIPMENT
PROJET DE RECOMMANDATION SUR L’ACCES EQUITABLE AUX MEDICAMENTS ET AUX EQUIPEMENTS MEDICAUX LIMITES
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1. recommends to the governments of member States to adapt their laws and practices to ensure the implementation, including its follow-up, of the guidelines contained in the appendix to this recommendation;
2. entrusts the Secretary General of the Council of Europe with transmitting this recommendation to the governments of the non-member States of the Council of Europe, which have been invited to sign the Convention on Human Rights and Biomedicine, to the European Union and to other relevant governmental and non-governmental international organisations.
3. the implementation of this recommendation is examined, within the Committee of Ministers, five years after its adoption.
Appendix to Recommendation
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Chapter II
4. Non-discrimination
- No person in need of scarce resources should be a priori excluded from their access.
- Scarce resources should be allocated without discrimination on any ground.
5. Prioritisation Individual assessment based on medical criteria [/Prioritisation based on health situation/status/Equitable prioritisation]
- Individuals in need of scarce resources should be considered for access based on the evaluation of their health status, taking into account the following elements:
- The severity of the health situation of the individual concerned.
- The absence of alternatives for, and the adequacy of the medicinal products and medical equipment in addressing the health needs of the individual concerned.
- The consequences of the absence of the medicinal products and medical equipment for the health of the individual concerned.
6. Prioritisation based on medical criteria
- Priority-setting between individuals should be determined in accordance with the following criteria:
- Individuals who are in an emergency health situation should be prioritised.
- In priority-setting between individuals who are in an emergency health situation, the focus should be on
- Option A. the maximum reduction of the immediate risk of mortality and, [subsequently,] morbidity [and/or those who have the most to gain].
- Option B. the short-term likelihood of surviving [and/or those who have the most to gain].
- Option C. the maximum reduction the immediate risk of mortality and morbidity [and/or those who have the most to gain];
- In priority-setting between individuals who are not in an emergency health situation, the focus should be on the worst-off in terms of health status [and/or have the most to gain].
- Specific attention should be paid to those who
- Option A. are systematically disadvantaged in relation to health, including as a result of social determinants of health, disability, chronic disease, and age.
- Option B. experience health inequities.
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1. recommande aux gouvernements des États membres d’adapter leur législation et leurs pratiques pour assurer la mise en œuvre, y compris le suivi, des lignes directrices contenues dans l’annexe à la présente recommandation ;
2. charge la Secrétaire Générale du Conseil de l’Europe de transmettre la présente recommandation aux gouvernements des Etats non-membres du Conseil de l’Europe qui ont été invités à signer la Convention sur les droits de l’homme et la biomédecine, à l’Union européenne et à d’autres organisations internationales gouvernementales et non gouvernementales concernées.
3. la mise en œuvre de cette recommandation est examinée, au sein du Comité des Ministres, cinq ans après son adoption.
Annexe à la Recommandation
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Chapitre II
4. Non-discrimination
- Aucun individu ne doit être exclu a priori de l’accès à des ressources limitées lorsqu’il en a besoin.
- Les ressources limitées devraient être réparties sans discrimination, quel que soit le motif.
5. Priorisation Évaluation individuelle basée sur des critères médicaux [/ Priorisation basée sur la situation/le statut sanitaire / Priorisation équitable]
- Les personnes qui ont besoin des ressources limitées devraient être considérées pour l’accès en fonction de l’évaluation de leur état de santé, en tenant compte des éléments suivants :
- La gravité de la situation sanitaire de la personne concernée.
- L’absence d’alternatives et la pertinence du traitement médical et de l’équipement pour répondre aux besoins de santé de la personne concernée.
- Les conséquences de l’absence du traitement et de l’équipement pour la santé de la personne concernée.
6. Priorisation basée sur des critères médicaux
- L’établissement des priorités entre les personnes devrait être déterminé en fonction des critères suivants :
- Les personnes qui se trouvent dans une situation sanitaire d’urgence devraient être prioritaires.
- Lors de l’établissement des priorités entre les personnes qui se trouvent dans une situation sanitaire d’urgence, l’accent devrait être mis sur
- Option A. la réduction maximale du risque immédiat de mortalité et[en conséquence] de morbidité. [et/ou ceux pour lesquels le bénéfice est le plus grand].
- Option B. la probabilité à court terme de survivre à l’épisode médical aigu [et/ou ceux pour lesquels le bénéfice est le plus grand].
- Option C. la réduction maximale du risque immédiat de mortalité et de morbidité. [et/ou ceux pour lesquels le bénéfice est le plus grand].
- Lors de l’établissement des priorités entre les personnes qui ne se trouvent pas dans une situation sanitaire d’urgence, l’accent devrait être mis sur les personnes dont l’état de santé est le plus détérioré [et/ou ceux pour lesquels le bénéfice est le plus grand].
- Une attention particulière devrait être accordée à ceux qui
- Option A. sont systématiquement désavantagés en matière de santé, y compris en raison des déterminants sociaux de la santé, du handicap, des maladies chroniques et de l’âge.
- Option B. subissent des inégalités en matière de santé.