| La 169e session de la Commission européenne de Pharmacopée s’est tenue les 23 et 24 mars. Organisée en ligne pour la troisième fois, elle a rassemblé une audience plus importante que d’habitude, avec plus de 140 participants, dont 60 représentants des 32 pays signataires de la Convention, 17 experts d’États observateurs (Arménie, Azerbaïdjan, Bélarus, Fédération de Russie, Géorgie, Ouzbékistan, Inde et Japon), de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), et 28 présidents des 61 groupes d’experts et groupes de travail de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). À cette occasion, la Commission a adopté 68 textes, dont 9 nouvelles monographies et 18 textes ayant fait l’objet d’une révision technique (modification substantielle de leur contenu scientifique). Comme le veut la procédure habituelle de la Ph. Eur., ces textes avaient préalablement été publiés pour enquête publique dans Pharmeuropa — le forum de commentaires en ligne de la Ph. Eur. — pour offrir aux parties concernées la possibilité d’examiner les changements proposés. Chacun des commentaires transmis à l’EDQM (par le biais des différentes autorités nationales de pharmacopée, le plus souvent) est communiqué au groupe d’experts chargé du texte en question, qui décidera de la meilleure façon de procéder. Toutefois, le dernier mot revient toujours à la Commission. Quant aux 41 autres textes adoptés en mars, ils faisaient l’objet d’une « révision mineure » et, toujours selon la procédure habituelle, ils ont été directement soumis pour adoption, sans enquête publique préalable. Les 68 textes seront tous publiés dans le Supplément 7 de la 10e édition de la Ph. Eur. Au total, la Ph. Eur. comprendra alors 2847 textes, dont 2464 monographies spécifiques (y compris les monographies relatives aux différentes formes pharmaceutiques) et 383 textes plus généraux (monographies générales et méthodes d’analyse).Par ailleurs, au cours de cette session de mars, pas moins de 6 nouvelles monographies et 47 projets de révision ont été ajoutés au programme de travail, la Commission décidant également d’arrêter les travaux de révision de 4 autres textes. À ce jour, le programme de travail de la Ph. Eur. compte 320 textes à élaborer et plus de 350 autres soumis à révision technique. L’ensemble du programme de travail est examiné chaque année en détail par la Commission. À cette fin, les présidents des groupes d’experts et des groupes de travail sont invités à présenter, lors de l’une des trois sessions annuelles de la Commission, un rapport d’avancement des travaux de leur groupe, en précisant notamment les succès remportés et les difficultés rencontrées. Vingt présidents ont ainsi présenté leurs rapports d’activité lors de cette dernière session, en soulignant leurs réussites de ces derniers mois et les problèmes rencontrés. Tout en reconnaissant l’impact significatif de la pandémie sur un certain nombre de projets, les présidents ont tenu à féliciter les experts et le Secrétariat pour leur réponse rapide aux défis posés par la situation et pour leur mobilisation à assurer le maintien du calendrier des réunions, des objectifs du programme de travail et, par extension, des délais de publication. |
